Вакансии для специалистов с высшим образованием.

Направления

Инженер по валидации группа квалификации

Компания: АО ВЕРТЕКС
Адрес: Город Санкт-Петербург, в Каменку дорога, дом: Д. 62;корпус: ЛИТЕРА А;
Опыт: 1 лет
Образование: Высшее-бакалавриат
Зарплата: от 90 000

Обязанности:

Чем предстоит заниматься: Вести работ по планированию, подготовке, проведению и документированию квалификаций оборудования производства и лабораторий. Участвовать в согласовании анализов рисков для объектов квалификации, документации по отклонениям, изменениям, САРА (в зоне ответственности); Участвовать в проверке технической документации компании, валидационной документации, разработанной сторонними организациями; Организовывать и координировать работы рабочих групп по квалификации; Разрабатывать, организовывать согласования и утверждения Инструкций по эксплуатации на контрольно-измерительное оборудование отдела валидации, участвовать в разработке технических заданий и спецификаций требований пользователя на новое оборудование; Выполнять проекты и мероприятия (в зоне ответственности).​​​​​​​

Требования:

Высшее фармацевтическое, химико-технологическое, инженерно-техническое образование Знания требований GMP ЕАЭС в области квалификации и производства лекарственных средств Знания производственного и лабораторного оборудования, используемого в производстве и контроле качества лекарственных средств Знания требований к условиям производства лекарственных средств Базовые знания английского языка для чтения технической документации Умение работать с контрольно-измерительными приборами Умение работать с электрическими/пневматическими схемами MS Windows, MS Office (Outlook, Word, Excel) уверенный пользователь Высокая обучаемость, способность к поиску, анализу и систематизации информации, ответственность, коммуникабельность, педантичность Инженерный подход к решению задач, легкое освоение технических особенностей новых технологий, приборов и оборудования

Производство