Обязанности:

проводит контроль качества биотехнологических препаратов по показателям, требующих применения специфических методов анализа в соответствии с требованиями нормативной документации; организует помещает на хранение образцы, поступившие на контроль; производит учет расхода прекурсоров, ядов, спирта этилового, реактивов и стандартных образцов имеющихся в группе; проводит работы по проведению квалификации и поверки лабораторного оборудования для проведения анализа биопрепаратов; проводит работы по проведению валидации/верификации биологических методов контроля биопрепаратов; проводит работы по проведению трансфера методов контроля биопрепаратов с ОРТ/сторонней организацией; выполняет корректирующие и предупреждающие мероприятия по итогам внутренних и внешних аудитов; оформляет заявки на приобретение оборудования и расходных материалов для бесперебойного функционирования группы; участвует в разработках нормативной документации (инструкций, программ и других внутренних нормативных документов); проводит расследование случаев выхода результатов испытаний за пределы спецификаций.